Finanzierung für Innovationen:
NUB-Anträge 2022 für 2023
Das InEK hat Ende Januar die Entscheidungen des NUB-Verfahrens 2023 veröffentlicht. Von den unter der Federführung der Kommission Medizinische Klassifikation und Gesundheitsökonomie der DGVS unter der Leitung von Jörg Albert, Stuttgart und Thorsten Brechmann, Bochum bereitgestellten 17 NUB-Anträgen erhielten 16 den „Status 1“, wurden also als NUB anerkannt. Krankenhäuser, die einen dieser NUB-Anträge gestellt haben, können zeitlich befristete Zusatzentgelte für diese Methoden vereinbaren. Wir danken herzlich allen Beteiligten für Ihr intensives Engagement!
Krankenhäuser haben bis zum 31. Oktober 2023 wieder die Gelegenheit, NUB Anträge an das InEK zu stellen. Um Sie bei diesem Prozess zu unterstützen, haben Sie bis zum 31. August die Möglichkeit, Ihren NUB-Antrag bei uns einzureichen, der von der MKG-Kommission geprüft und ggf. als Musterantrag für den offiziellen Antrag beim InEK zur Verfügung zur Verfügung gestellt wird. Senden Sie uns dafür Ihren Antrag an info@dgvs.de.
Folgend finden Sie zusammengefasst die NUB-Musteranträge inklusive der Prüfergebnisse (Informationen nach § 6 Abs. 2 KHEntgG), die die DGVS im Jahr 2023 sowie in den vorangegangenen Jahren bereitgestellt hat.
Jahr | Thema | InEK NUB-Status | Word-Format | NUB-Format |
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2022/2023 | Aszitespumpe | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Avatrombopag | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Bezlotoxumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Bulevirtid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Elbasvir-Grazoprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Givosiran | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Glecaprevir-Pibrentasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Ledipasvir/Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Sofosbuvir/Velpatasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Risankizumab subkutan | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Risankizumab intravenös | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2022/2023 | Upadacitinib | Antrag abgelehnt | Download | Download |
Für den NUB-Antrag Darvadstrocel können qualifizierte Anwenderzentren direkt den Hersteller kontaktieren.
Folgend finden Sie zusammengefasst die Anträge inklusive der Prüfergebnisse der vorangegangenen Jahre sowie die letzten NUB-Musteranträge (Informationen nach § 6 Abs. 2 KHEntgG).
Prüfungsergebnisse Beantragung 2021
Die korrekte Abbildung einer neuen Untersuchungs- oder Behandlungsmethode (NUB) im deutschen DRG-System ist ein langfristiger Prozess. Seit 2008 betreibt die DGVS und ihre Mitglieder einen großen Aufwand, um diesem Ziel schrittweise näherzukommen. Auf dieser Seite finden Sie alle Musteranträge der DGVS aus dem Jahre 2021, sowie den jeweiligen InEK-Status.
Jahr | Thema | InEK NUB-Status | Word-Format | NUB-Format |
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2021/2022 | Aszitespumpe | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Avatrombopag | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Bezlotoxumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Bulevirtid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Darvadstrocel | Anerkannt als NUB | ||
2021/2022 | Elbasvir-Grazoprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Givosiran | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Glecaprevir-Pibrentasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Infliximab s.c. | Antrag abgelehnt | Download | Download |
2021/2022 | Ledipasvir/Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Lusutrombopag | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Pemigatinib | Anerkannt als NUB | ||
2021/2022 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Sofosbuvir/Velpatasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2021/2022 | Vedolizumab s.c. | Antrag abgelehnt | Download | Download |
Prüfungsergebnisse Beantragung vor 2020 und früher
Die korrekte Abbildung einer neuen Untersuchungs- oder Behandlungsmethode (NUB) im deutschen DRG-System ist ein langfristiger Prozess. Seit 2008 betreibt die DGVS und ihre Mitglieder einen großen Aufwand, um diesem Ziel schrittweise näherzukommen. Auf dieser Seite finden Sie alle Musteranträge der DGVS aus den Jahren 2020 und früher, sowie den jeweiligen InEK-Status.
Jahr | Thema | InEK NUB-Status | Word-Format | NUB-Format |
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2020/2021 | Aszitesbehandlung | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Avatrombopag | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Bezlotoxumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Bulevirtid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Elbasvir Grazoprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Givosiran | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Glecaprevir Pibrentasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Ledipasvir Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Sofosbuvir Velpatasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Sofosbuvir Velpatasvir Voxilaprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2020/2021 | Ustekinumab | Antrag abgelehnt | Download | Download |
2020/2021 | Vedolizumab Intravenös | Antrag abgelehnt | Download | Download |
2019/2020 | Aszitespumpe | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Bezlotoxumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Elbasvir Grazoprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Elektrostimulationssystem zur Behandlung der Gastroösophagealen Refluxkrankheit | Anerkannt als NUB für Fälle mit einer Verweildauer von weniger als 4 Tagen, für alle anderen Fälle abgelehnt. | Download | Download |
2019/2020 | Glecaprevir Pibrentasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Ledipasvir Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Sofosbuvir Velpatasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Sofosbuvir Velpatasvir Voxilaprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Ustekinumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2019/2020 | Vedolizumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Aszitespumpe | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Bezlotoxumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Elbasvir-Grazoprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Elektrostimulationssystem zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit | Anerkannt als NUB für Fälle mit einer Verweildauer von weniger als 4 Tagen, für alle anderen Fälle abgelehnt. | Download | Download |
2018/2019 | Glecaprevir-Pibrentasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Ledipasvir-Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Sofosbuvir-Velpatasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Sofosbuvir-Velpatasvir-Voxilaprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Tofacitinib | Antrag abgelehnt | Download | Download |
2018/2019 | Ustekinumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2018/2019 | Vedolizumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Aszitespumpe | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Bezlotuxumab | Einzelfallentscheidung (Status 4) | Download | Download |
2017/2018 | Elbasvir-Grazoprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Elektrostimulationssystem Refluxkrankheit | Anerkannt als NUB für Fälle mit einer Verweildauer von weniger als 4 Tagen, für alle anderen Fälle abgelehnt. | Download | Download |
2017/2018 | Glecaprevir-Pibrentasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Ledipasvir/Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Sofosbuvir/Velpatasvir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Ustekinumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2017/2018 | Vedolizumab | Anerkannt als NUB | Download | Download |
2016/2017 | Aszitespumpe | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Bezlotoxumab | Antrag abgelehnt | Download | |
2016/2017 | Biliodigestive Diversion | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Daclatasvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Elbasvir/Grazoprevir | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | HotAXIOS | Antrag abgelehnt | Download | |
2016/2017 | Implantation eines Magenschrittmachers | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Ledipasvir/Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Obeticholsäure | Antrag abgelehnt | Download | |
2016/2017 | Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Simeprevir | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Sofosbuvir/Velpatasvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Ustekinumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2016/2017 | Vedolizumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | biliodigestive Diversion | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Peritoneovesikale Pumpe | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Sofosbuvir-Ledipasvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Teduglutid | Anerkannt als NUB | Download | |
2015/2016 | Vedolizumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | Declatasvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | EndoBarrier | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | Golimubab | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | PeritoneoVesikalePumpe | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | Simeprevir | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | Sofosbuvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | Sofosbuvir/Ledipasvir | Anerkannt als NUB | Download | |
2014/2015 | Vedolizumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2013/2014 | Blutstillung Pulver | Nicht gelistet | Download | |
2013/2014 | Golimumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2013/2014 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | |
2013/2014 | PeritoneoVesikalePumpe | Anerkannt als NUB | Download | |
2013/2014 | Stuhltransplantation | Nicht gelistet | Download | |
2012/2013 | Peritoneovesikaler Shunt mit implantierter programmierbarer Pumpe (ALFA-Pumpe) | Anerkannt als NUB | Download | |
2012/2013 | Radiofrequenzablation Gallenwege | Nicht gelistet | Download | |
2011/2012 | Proteom-Analyse im Urin (UPA) | Antrag abgelehnt | Download | |
2010/2011 | Endoskopische Submukosa Dissektion (ESD) | Antrag abgelehnt | Download | |
2010/2011 | Implantierbarer Magenpulsgenerator, Tantalus (IPG) | Nicht gelistet | Download | |
2010/2011 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | |
2010/2011 | Over the Scope Clip (OTSC) | Nicht gelistet | Download | |
2010/2011 | Silibinin (Legalon SIL®) | Antrag abgelehnt | Download | |
2009/2010 | Catumaxomab | Anerkannt als NUB | Download | |
2009/2010 | Sondenbasierte konfokale Laserendomikroskopie | Antrag abgelehnt | Download | |
2008/2009 | Catumaxomab | Anerkannt als NUB | Download | |
2008/2009 | Cholangioskopie mit modular aufgebautem Cholangioskop | Nicht gelistet | Download | |
2008/2009 | Impedanzmessung 24h | Antrag abgelehnt | Download | |
2008/2009 | Impedanz-Messung der Speiseröhre | Antrag abgelehnt | Download | |
2008/2009 | Kontrastverstärkte Sonographie | Antrag abgelehnt | Download | |
2008/2009 | Magenschrittmacher | Anerkannt als NUB | Download | |
2008/2009 | Panitumumab | Anerkannt als NUB | Download | |
2008/2009 | Radiofrequenzablation von Barrett-Schleimhaut im Ösophagus (BarrX) | Antrag abgelehnt | Download | |
2008/2009 | Sorafenib | Anerkannt als NUB | Download | |
2008/2009 | Sunitinib | Anerkannt als NUB | Download |
Die DGVS begleitet das NUB Verfahren entsprechend der folgenden Kriterien:
NUB Prozedere bei Verfahren, die nicht unter §137h fallen
Für NUB-Anträge, die nicht unter den Paragrafen 137h fallen, erstellt die DGVS Musteranträge, wenn
- es sich um eine neue Behandlungsmethode handelt,
- der medizinische Hintergrund der Behandlung nachvollziehbar ist
- die Methode eine Innovation in der Behandlung von viszeralmedizinischen oder Stoffwechselerkrankungen darstellt.
Die Musteranträge entsprechen den aktuellen Anforderungen des INEK und werden mit Unterstützung der Projektpartner Inspiring Health/Dr. Braun erarbeitet.
- Die Anträge werden ab Oktober für das Folgejahr auf der Webseite der DGVS zum Download zur Verfügung gestellt.
- Deadline für das Einreichen der Anträge beim INEK ist der 31. Oktober.
- Der NUB Status, den das INEK vergibt, wird jeweils im März des Folgejahres auf der Webseite der DGVS veröffentlicht
Die aktuellen NUB-Anträge und die Anträge der letzten Jahre finden sie im unteren Bereich dieser Seite.
NUB Prozedere bei Verfahren, die unter §137h fallen
Die auf §137h beruhende Verfahrensordnung bezieht sich auf Verfahren zur Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse („für die erstmalig eine Anfrage nach § 6 Absatz 2 Satz 3 des Krankenhausentgeltgesetzes (KHEntgG) von einem Krankenhaus gestellt wurde, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinprodukts mit hoher Risikoklasse im Sinne von § 137h Absatz 2 Satz 1 SGB V beruht, welche ein neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept aufweisen und für die das anfragende Krankenhaus seinen gesetzlichen Übermittlungspflichten nachgekommen ist.“)
Dazu können Krankenhäuser im Benehmen mit dem Hersteller den G-BA über die wissenschaftliche Datenlage zu dem jeweiligen Produkt und seiner Anwendung informieren. Im Ergebnis wird das beantragte Verfahren einer der drei Kategorien zugeordnet werden:
- Nutzen hinreichend belegt,
- Nutzen noch nicht hinreichend belegt, Methode bietet aber Potential für eine erforderliche Behandlungsalternative,
- Kein Potential, Methode schädlich oder unwirksam. Stellt der G-BA kein Potenzial fest, kann es zum Leistungsausschluss kommen.
Vorgehen der DGVS
- 1a) diese nicht unter die Risikoklasse IIb oder III fallen oder
- 1b) diese laut G-BA-Stellungnahme nicht die Bedingungen des §137h SGB V erfüllen,
- 2) das entsprechende 137h SGB V-Dossier bereits beim G-BA eingereicht wurde,
- 3) eine NUB-Antragstellung bereits im Vorjahr erfolgte,
wird die MKG Kommission der DGVS NUB-Anträge erstellen bzw. deren Erstellung prüfen und ggf. auf der DGVS-Homepage veröffentlichen.
Für alle anderen Methoden, die unter dieses Verfahren fallen bzw. fallen können empfiehlt die DGVS das Beratungsangebot des GBA (‘Vorfeldabklärung’) vor der Antragstellung einer NUB in Anspruch zu nehmen. Die DGVS kann auf Anfrage einen Experten vermitteln, der bei der Zusammenstellung der wissenschaftlichen Daten unterstützen kann.
Hintergrundinformationen
Da von der Einführung einer neuen Therapie über die Etablierung eines entsprechenden Operationsschlüssels und dessen Verwendung bis hin zur Kalkulation einer DRG Zeit vergeht, existiert für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden eine systemische Lücke, die von der Einführung dieser neuartigen Therapie bis zur Umsetzung der Innovation im DRG-System von drei oder mehr Jahren. Um eine frühzeitigere Berücksichtigung von hochpreisigen Produktinnovationen im System der DRG‑Fallpauschalen zu garantieren und die bestehende Finanzierungslücke zu schließen, hat der Gesetzgeber in § 6 Abs. 2 KHEntgG den Vertragsparteien die Möglichkeit gegeben, zeitlich befristete Vergütungen für noch nicht mit den Fallpauschalen sachgerecht abgerechnete neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (sog. NUB-Entgelte) zu vereinbaren.
Die über das NUB-Verfahren zu vereinbarenden Entgelte besitzen eine Gültigkeitsdauer von einem Jahr und gelten jeweils nur für das beantragende Krankenhaus. Die Entgelte für Innovationen sollen sachgerecht kalkuliert und dürfen nicht bereits durch den Gemeinsamen Bundesausschuss ausgeschlossen worden sein. Das Krankenhaus hat hierzu bis zum 31. Oktober eines jeden Jahres die Möglichkeit, für ein neuartiges, üblicherweise hochpreisiges Verfahren einen Antrag beim InEK zu stellen. Aus der Prüfung der fristgerecht eingegangen Anträge resultieren folgende, neuerdings sechs Status:
- Mit Status 1 werden diejenigen angefragten Methoden/Leistungen, welche die Kriterien der NUB-Vereinbarung erfüllen, bezeichnet. Für diese Methoden/Leistungen ist die Vereinbarung eines krankenhausindividuellen Entgelts gemäß § 6 Absatz 2 KHEntgG zulässig.
- Die mit Status 2 bezeichneten Methoden/Leistungen genügen den Kriterien der NUB-Vereinbarung nicht. Für diese Entgelte ist die Vereinbarung eines krankenhausindividuellen Entgelts gemäß § 6 Absatz 2 KHEntgG nicht zulässig.
- Status 3 kennzeichnet angefragte Methoden/Leistungen, die innerhalb der festgesetzten Frist nicht vollständig bearbeitet werden konnten.
- Den Status 4 weisen die angefragten Methoden/Leistungen auf, bei denen die mit der Anfrage übermittelten Informationen im Sinne des Verfahrens nach § 6 Absatz 2 KHEntgG nicht plausibel oder nicht nachvollziehbar waren. Für diese Anfragen liegen entsprechend keine Informationen nach § 6 Absatz 2 KHEntgG vor. Für mit Status 4 ausgewiesene Methoden/Leistungen gemäß § 6 Absatz 2 Satz 5 KHEntgG können in begründeten Einzelfällen krankenhausindividuelle Entgelte vereinbart werden, soweit noch keine Budgetvereinbarung für das Folgejahr vorliegt.
- Mit dem Status 11 (neu) sind gemäß § 6 Absatz 2 Satz 10 KHEntgG angefragte Methoden/Leistungen gekennzeichnet, die die Kriterien der NUB-Vereinbarung ab dem Zeitpunkt der Zulassung erfüllen.
- Mit dem Status 41 (neu) werden die angefragten Methoden/Leistungen gekennzeichnet, die ab dem Zeitpunkt der Zulassung den Status 4 erhalten.
Die DGVS unterstützt das Antragsverfahren wie in den letzten Jahren durch ein Angebot von Musteranträgen, die durch Mitglieder der Kommission sowie externe Berater zusammengestellt worden sind.