Frühe Nutzenbewertung & Stellungnahmen
Die DGVS gibt regelmäßig selbstständig oder in Zusammenarbeit mit weiteren Verbänden offizielle Stellungnahmen heraus, um ihren Standpunkt zu aktuellen Themen zu begründen und zu vermitteln.
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Stellungnahme zur Nutzenbewertung Ivosidenib bei Cholangiokarzinom
Ivosidenib führte zur statistisch signifikanten Verlängerung des progressionsfreien Überlebens und zur Verbesserung der Lebensqualität, jedoch nicht zur signifikanten Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit. Ivosidenib stellt somit die Therapie der Wahl bei Patienten mit fortgeschrittenem und rezidiviertem/refraktärem Cholangiokarzinom und Nachweis einer IDH-R132-Mutation dar.
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Stellungnahme zum Beschlussentwurf über die Erstfassung einer Richtlinie über eine berufsgruppenübergreifende, koordinierte und strukturierte Versorgung für Versicherte mit Verdacht auf Long-COVID
Der Stellungnehmer hat die Erstfassung der Richtlinie ausführlich geprüft und kommentiert. Er betont die Komplexität dieser Richtlinie, die sich in dem begrenzten Wissensstand und der hohen Zahl an Betroffenen begründet. Zusammenfassend begrüßt der Stellungnehmer die Erstellung der Richtlinie und hofft, zur konstruktiven Weiterentwicklung und Konsensbildung beizutragen.
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Stellungnahme zur Nutzenbewertung Upadacitinib bei M. Crohn
Durch den von den Biologika unterschiedenen Wirkungsmechanismus bedeutet Upadacitinib einen signifikanten Zugewinn für die medikamentösen Therapieoptionen bei Morbus Crohn. Auch wenn für die Positionierung im therapeutischen Algorithmus Vergleichsstudien notwendig sind, ist der medizinische Zusatznutzen von Upadacitinib unbestritten.
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Stellungnahme zur Nutzenbewertung Durvalumab
Durvalumab in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin wurde jetzt zugelassen bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung nicht resezierbarer oder metastasierter biliärer Tumore. Die Kombination führte zur Steigerung der Ansprechrate, zur statistisch signifikanten Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und der Gesamtüberlebenszeit, so dass die Hinzunahme von Durvalumab zur Chemotherapie der neue Standard in dieser Indikation ist.
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Stellungnahme zur Nutzenbewertung Dupilumab
Dupilumab ist angezeigt zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt.
Aus Sicht der Stellungnehmenden ist die Festsetzung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht nachvollziehbar.
Ziele der Therapie der aktiven EoE sind nicht die Symptomkontrolle, sondern das Erreichen einer klinischen und histologischen Remission.
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Stellungnahme zur Nutzenbewertung Trastuzumab-Deruxtecan
Laut Stellungnehmenden ist Trastuzumab-Deruxtecan eine wertvolle, neue Therapieoption bei Patient*innen mit metastasiertem HER2-positiven Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs nach Vortherapie mit Platinderivat, Fluorpyrimidin und Trastuzumab.
